台南市信貸聞

F*太景抗生素新藥 年底可獲藥證

〔自由時報記者陳永吉/台北報導〕F*太景(4157)昨天指出,公司所研發的抗生素新藥─奈諾沙星(Nemonoxacin,商品名太捷信)樂觀估計今年底可以拿到中國藥證,至於奈諾沙星針劑劑型也已經核准進入三期臨床試驗,目前已收到80餘位病患。Q2每股稅後虧損0.19元太景表示, 奈諾沙星口服劑型新藥在中國的上市許可,最重要的臨床專業審評已於4、5月完成,僅剩下CMC(化學製造管制)的審查,希望透過ECFA兩岸機制,爭取專業審評會議提前審查,目前合作伙伴浙江醫藥維持今年底上市銷售的目標不變。至於針劑方面,日前剛啟動收案,預估收案規模將達540人,二年內收完,目前已收80餘人,太景認為,一旦針劑劑型上市,對中國市場的推展將更有幫助。除了奈諾沙星之外,太景日前也表示已經完成C肝蛋白酶新藥TG-2349的美國FDA IND的Phase I/IIa的臨床試驗收案,同時也取得日本所核發之化合物結構及適應症的發明專利。截至目前為止,TG-2349已取得包括美國、台灣、中國、日本、南非及澳洲、紐西蘭等國的專利。歐盟、韓國及南非等其他主要市場也已經申請,將陸續取得核准。太景上週公布今年第二季財報,稅後虧損約1.3億元,每股稅後虧損0.19元,在新藥研發公司中,算是虧損情況較少的公司。

新聞來源https://tw.news.yahoo.com信貸台南北門信貸/我有薪轉3個月哪家小額信貸比較好過車貸條件f-太景抗生素新藥-年底可獲藥證-221115080--finance.html


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